宣布日期:2022-12-09 宣布人:asiagame生物
怎样治理兽药谋划允许证?
治理兽药谋划允许证需要以下内容:
一、质料类
1、申报企业或单位慨况
2、质量治理系统方框图
3、企业或单位认真人学历及简历复印件
4、主管质量认真人学历及简历复印件
5、质量治理职员学历及简历复
6、谋划场合、客栈周边情形平面图
7、谋划场合、客栈结构平面图
8、质量治理机构认真人简历(注:统一法人在统一县有多家谋划门店,设立质量治理机构的企业,需提交该质料)
9、企业实验兽药谋划质量治理规范的自检报告
10、兽药谋划允许证复印件(注:新建企业不需提交该质料)
11、营业执照复印件
12、授权术划委托书复印件(注:谋划兽用生物制品企业需提交该质料)
二、兽药谋划质量治理规范的文件目录
A、规章制度 (一)兽药GSP职员职责目录 (二)兽药GSP制度目录
B、兽药GSP程序文件
扩展资料:
兽药谋划企业应具备的基本条件:
第十条兽药谋划企业的职员必需切合《兽药治理条例实验细则》第十六条的划定。
第十一条兽药谋划企业必需有与谋划营业相顺应的营业室、库房、货架、货位、柜台等,禁绝在露天存放药品。
第十二条营业场合和库房应整齐卫生,并有消防清静设施。药品的堆码、存放和摆设要整齐。
第十三条兽药的存放和保管场合,必需切合种种药品的理化性子要求。应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品,应有专用装备。特殊治理的药品应按有关划定执行。
第十四条要备有标准化的计量用具、清洁无毒的售药工具和包装物料。
第十五条兽药谋划企业必需建设《兽药治理条例实验细则》第十八条划定的制度。
泉源:网络(因各地审批流程不尽相同,本文仅供参考,不作申请依据)