市场需求评估（立项申请书）、动物有用性试验（实验室评价、临床试验）、一连稳固性考察（产品对温度、湿度、光照、PH值、消融度、氧化、稳固性、菌落总数测评、保质期、贮存条件耐受加速试验）、清静性试验（多倍试验、半数致死量试验、残留代谢试验）。
供应商审计与评估、质料检测（水分（干燥失重）、性状、溶液的澄清度与颜色、酸碱度、比旋、判别、含量、有关物质、炽灼残渣、浸出物、总灰分、药残检测等）、包材检测（规格、版面、重量、厚度、匀称度、气密性、印刷内容及印刷效果、容积、承压能力、材质等）、物料贮存（库房温度、湿度、透风、分区、分级存放、密封性）、质料在库时间、物料运输历程、生产用用具、洁具、事情服专线专用。
生产工艺规程（生产流程）、工艺验证中药提取【浸泡时间、浸泡温度、酸碱度、溶剂倍比、提取时间、提取温度、提取次数、搅拌时间、搅拌频率、浓缩条件（真空度、温度（冷凝水温度）、醇沉比例、醇沉时间、乙醇接纳、喷雾干燥流速、进风口温度、出风口湿度、冷却温度）、浸膏密度、PH值、破损粒度、投料时机、混适时间、匀称度、物料湿度】、粉、散剂、预混剂（破损粒度、投料计划、混适时间、物料湿度、装量标准、追溯系统）口服液、液体消毒剂（无菌检测、温度、搅拌时间、拌料频率、除菌、PH值、密度、追溯系统）颗粒剂（破损粒度、投料计划、混淆匀称度、制粒粒度、干燥效果、整理效果、装量标准、追溯系统）饲料添加剂（破损粒度、投料计划、混适时间、物料湿度、装量标准）
【浸泡时间、浸泡温度、酸碱度、溶剂倍比、提取时间、提取温度、提取次数、搅拌时间、搅拌频率、浓缩条件（真空度、温度（冷凝水温度）、醇沉比例、醇沉时间、乙醇接纳、喷雾干燥流速、进风口温度、出风口湿度、冷却温度）、浸膏密度、PH值、破损粒度、投料时机、混适时间、匀称度、物料湿度】
【无菌检测、物料复核（重量、颜色、匀称度）、混适时间、含量、物料平衡、装量抽检、包装规范抽检、装箱复核、抽检、制品含量抽检、车间温度、湿度控制、车间清场、搅拌时间、拌料频率、除菌、PH值、密度、追溯系统】
【破损粒度、投料计划、物料复核（重量、颜色、匀称度）、混适时间、物料湿度、PH值、含量、水溶性、物料平衡、装量抽检、包装规范抽检、装箱复核、抽检、制品含量抽检、车间温度、湿度控制、车间清场】
【破损粒度、投料计划、物料复核（重量、颜色、匀称度）、混适时间、物料湿度、PH值、含量、水溶性、物料平衡、装量抽检、追溯系统、包装规范抽检、装箱复核、抽检、制品含量抽检、车间温度、湿度控制、车间清场、生产用用具、洁具、事情服专线专用】
【破损粒度、投料计划、物料复核（重量、颜色、匀称度）、混适时间、物料湿度、含量、判别、水溶性、粒度、物料平衡、装量抽检、追溯系统、包装规范抽检、装箱复核、抽检、制品含量抽检、车间温度、湿度控制、车间清场、生产用用具、洁具、事情服专线专用】
温度、湿度、透风、在库时间、自力分区
