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新兽药研发流程
，如下所示：
第一个阶段是发明（发明）阶段
，一样平常在此阶段对发明的新化合物举行探索性研究
，包括举行化合物结构和性子研究
，举行试验条件下的小试产
，同时还要开展先导性试验
，举行实验动物和靶动物的剂量反应（药效）、毒性和药代动力学研究。凭证向导新研究效果举行市场研发决议
，主要是看是否切合临床需要
，经济效益怎样
，开发可行性多大
，是否有研发的须要
，一样平常在此阶段最先专利挂号申请。
第二个阶段是非临床（临床前）研究阶段
，一样平常在此阶段主要是回覆开发可行性问题
，以决议是否投入资金进一步研发。此阶段一样平常用实验动物举行相关性试验研究
，包括药理学研究方面举行的药物的主要药效、一样平常药效、药代动力学和作用机理等研究
，以证实有用性问题
，以及毒理学研究方面举行的急性毒性、恒久毒性和特殊毒性研究
，须要时还要举行毒代动力学研究
，以证实清静性问题。另外
，要凭证药理学研究效果
，开展有关的药学研究
，评选并确定剂型
，举行产品稳固性考察
，制订响应的质量标准
，并进一步开展质料药与制剂的中试生产
，此阶段用试验动物举行试验。
第三个阶段是临床研究阶段
，一样平常在此阶段主要确定新兽药产品是否有进一步研发的意义
，此阶段研究一样平常要用靶动物举行试验
，可以分三期来举行：
1期临床（实验室）试验：
在实验室可控条件下举行
，包括靶动物耐受性试验
，寻找有用剂量和中毒剂量规模
，确定靶动物的有用性和清静性
；开展靶动物的药代动力学及生物使用度试验
，为下一步推荐临床使用剂里提供依据
；
2期临床（实验室）试验：
包括药效评价试验（随机比照治疗试验）
，即用康健靶动物在可控条件下举行药效比照试验
，须要时举行疾病动物药代动力学试验
，确定起源的有用剂量
，因此也有人称为剂量确定实验。凭证确定的有用剂里
，在康健动物举行残留消除试验
，确定使用后的休药期
；
3期临床试验外洋也叫剂量验证试验
，主要是验证1、2期的效果是否可行
，此试验就是在自然生产条件下
，在指定的区域举行靶动物随机比照试验
，以进一步验证临床试验剂量（又称为剂量确正试验）
，同时凭证临床使用剂量
，举行
靶动物的清静试验
，考察加大临床使用剂量的毒副反应。
一样平常在完成了此阶段的试验后
，可以着手准备新兽药的申报资料
，提交新兽药注册申请
，举行新鲁药主册。
第四个阶段是上市后阶段在新兽药获得上市批准后
，还应进一步完善生产制造工艺与质量控制标准
，并增补须要的药理学与毒理学资料
，开展上市后不良反应检测（对动物和人都需要检测）
，视察上市的新兽药是否缺乏疗效？在划定的使用条件下动物的毒副反应怎样？对人（生产者和使用者）毒副反应怎样？若是标签外使用会泛起什么毒副反应？在食用动物使用后的残留检测情形
，以判断休药期够不敷
，食物清静有无影响？用药后对生态情形有何影响？对抗菌药物还要检测耐药性的生长情形。