我国兽药GMP自2002年实验以来 ，对规范兽药生产企业行为、增进兽药行业康健生长施展了主要包管作用。但随着经济社会生长和工业手艺前进 ，原兽药GMP已越来越不顺应兽药工业生长和行业治理的现实需要 ，亟需修订完善。一是准入门槛较低 ，低水平重复建设问题突出。经由多年生长 ，我国兽药工业已形成一定规模 ，但生产企业数目多、规模小、效益低的时势尚未基础改变。低水平重复建设造成资源铺张、产能过剩、工业集中度偏低 ，导致产品同质化和恶性竞争 ，一些兽药产品质量狼籍不齐 ，给动物产品质量清静带来危害隐患。
二是兽药生产车间清洁度控制标准偏低 ，质量清静保存一定危害。原兽药GMP对我国兽药生产空气清洁度的划定仅为静态监测标准 ，已不可知足兽药规� ；男枰� ，亟需进一步完善。
三是原兽药GMP的划定和要求保存治理空缺 ，亟需细化和完善。质量危害量化治理是海内外药品治理系统中的通行做法和有用手段 ，原兽药GMP缺乏相关要求 ，企业多依赖履历举行治理 ，倒运于管控质量危害。别的 ，原兽药GMP的划定和要求还保存不敷细化等问题。
